纳入研究所运用干细胞种类包括自体骨髓单个核细胞、骨髓干细胞、外周血干细胞、脐血干细胞及脐带干细胞。此外，法国学者BURA 等[32]纳入7 例下肢动脉缺血患者，行自体脂肪间充持干细胞(移植细胞数108)，沿血管走行肌肉内注射，通过6 个月随访，大部分患者经皮氧分压升高，患肢疼痛减轻，溃疡创面明显缓解。不同种类干细胞疗效是否相同，现有研究尚无定论，刘璠等[16]运用骨髓单个核细胞、脐血干细胞与对照组比较，认为骨髓单个核细胞、脐血干细胞对糖尿病下肢血管病变均安全有效，脐血干细胞疗效不劣于骨髓单个核细胞。陈明卫等[33]比较外周血干细胞及自体骨髓单个核细胞对糖尿病下肢血管病的效果，认为两种干细胞疗效相当。虽然文章显示干细胞治疗糖尿病下肢血管病变优于常规治疗方法，但何种来源干细胞疗效最佳，因纳入研究数量较少，未能进行直接或间接比较，这也是未来研究方向之一。纳入研究干细胞注射途径均为沿血管走行肌肉注射，陈明卫等[33]比较动脉注射与肌肉注射干细胞，研究结果认为不同给细胞途径疗效相当，但不同给细胞途径对糖尿病下肢血管病变的疗效是否存在差异，也需开展更多的随机对照试验予以明确。此外，给予的细胞数量，纳入研究最低细胞数为107，最高为109，不同数量干细胞疗效是否相当，或最佳给细胞剂量目前尚不清楚，这也可能是导致文章部分研究结果存在较大异质性的原因之一。

刘永进等[34]纳入5 个随机对照试验，共175 例患者，评价了干细胞治疗糖尿病缺血性下肢血管病变的疗效，结果显示干细胞移植能增加患者踝肱指数、降低静息痛、促进溃疡愈合、加快侧支血管再生和降低截肢率，证实了干细胞治疗的有效性，这与文章部分结果相似。但该文章纳入研究数量更多，结局指标更全面，研究结论更为可靠。

然而，该文仍有一定局限性：第一，研究结果存在较大异质性，因纳入研究数量有限，未能充分地进行亚组分析，并进一步分析异质性来源；第二，纳入研究最长随访时间为24 周，因此文章仅能分析干细胞移植治疗的短期疗效，其长期有效性和安全性有待于进一步评价；第三，纳入研究所运用干细胞类型和剂量上存在较大差异，受纳入研究数量限制，文章未能进一步进行不同类型细胞、给细胞剂量的直接和间接比较；第四，纳入的研究多未描述随机方法、分配隐藏和未运用盲法等，有夸大干细胞疗效的可能。

综上所述，当前证据显示干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变与常规治疗比较，能促进侧支血管增生，增加踝肱指数、经皮氧分压、皮肤温度和跛行距离，减轻患者静息痛及肢体冷感，并最终降低截肢率，在观察期内无死亡、肿瘤、肝肾功能损害等严重并发症发生，可以认为干细胞移植对糖尿病下肢血管病变是一种安全有效的治疗方法。但受纳入研究的数量和质量，其安全性、有效性及远期疗效还有待于大量高质量临床随机对照试验予以证实。

作者贡献：文章设计和审校为裴斌。夏稳伸作者撰写论文。资料收集为夏稳伸和艾金伟。数据提取及质量评价为何仁姣和艾金伟。数据分析为王君和李德胜。

经费支持：该文章接受了“ 湖北省卫生计生西医类2015-2016 年度一般项目(WJ2015MB187)；湖北医药学院教研重点项目()及襄阳市科技计划项目(2010GG3A21)”的资助。所有作者声明，经费支持没有影响文章观点和对研究数据客观结果的统计分析及其报道。

利益冲突：文章的全部作者声明，在课题研究和文章撰写过程不存在利益冲突。

写作指南：该研究遵守《系统综述和荟萃分析报告规范》(PRISMA 声明)。

文章查重：文章出版前已经过专业反剽窃文献检测系统进行3 次查重。

文章外审：文章经小同行外审专家双盲外审，同行评议认为文章符合期刊发稿宗旨。

生物统计学声明：该研究经过湖北医药学院生物统计学专家核实。

文章版权：文章出版前杂志已与全体作者授权人签署了版权相关协议。

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4 参考文献 References

[1] SHEARMAN CP, WINDHABER R. Foot complications in patients with 2010;28(6):288-292.

文章来源：《糖尿病天地(临床)》 网址: http://www.tnbtd.cn/qikandaodu/2021/0225/688.html